Real life-data på PCSK-9-hemmere viste god effekt
– Ut fra en klinisk synsvinkel lever PCSK-9-hemmerne opp til forventningene, sier den danske forskeren bak studien.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Danske hjertepasienter som fikk behandling med nye kolesterolsenkende legemidler, PCSK9-hemmere (evolocumab og alirozumab), hadde signifikant og hurtig reduksjon av LDL-kolesterolet.
338 pasienter
Det viser de første danske real life-dataene på bruk av PCSK-9-hemmere, som ble lagt frem under den europeiske hjertekongressen i Paris nylig.
De 338 pasientene i studien fikk behandling i perioden oktober 2015 til mai 2018. Allerede i den første måneden de ble behandlet ble LDL-kolesterolet i gjennomsnitt redusert fra 5,11 mmol/L, til 2,46 mmol/L, ifølge danske Dagens Pharma.
– Ut fra en klinisk synsvinkel lever PCSK-9-hemmerne opp til forventningene. Behandlingen virker hurtig og sikkert, og halveringen i LDL-kolesterolet som oppnås har betydning for de pasientene som ikke tåler statiner – og for pasienter med familiær hyperkolesterolemi, sier lege og doktorgradsstipendiat Stefan Mülverstedt, ved Bispebjerg Hospital, som har ledet studien.
– Men det er fortsatt kun cirka halvparten av pasientene som får behandlingen som primær-eller sekundærprofylakse, som når behandlingsmålet, sier Mülverstedt.
I de opprinnelige studiene som lå til grunn for godkjenningen av de to aktuelle PCSK-9-hemmerne, ble legemidlene brukt som sekundær profylakse i kombinasjon med høydose statiner.
De fleste av pasientene i real life-studien tåler ikke behandling med statiner, og ligner derfor ikke pasientene i de avgjørende kliniske studiene, peker Mülverstedt på.
– Kun en tredjedel av de danske pasientene fikk statiner, og en del fikk behandling med PCSK 9-hemmere som primærprofylakse på grunn av familiær hyperkolesterolemi, sier han.
Ifølge danske Dagens Pharma har nye retningslinjer fra det daværende danske Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, kombinert med at danske hjerteavdelinger i ett år har kunnet gi medisinene vederlagsfritt, ført til at danske pasienter som får behandling med PCSK- 9-hemmere har økt betydelig siden innsamlingen av dataene til denne studien ble avsluttet.
