FLERE SEMINARER: Kristin Svanqvist foreslo flere seminarer som SLV ønsker å avholde, for å få til bedre metodevuderinger i fremtiden. Foto: Lasse Moe
Vil arrangere regneseminar for industrien
Kristin Svanqvist i Statens legemiddelverk vil arrangere regneseminarer for legemiddelindustrien, for å effektivisere arbeidet med metodevurderinger.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
OSLO: – Ofte har studiene på legemiddelet feil utfallsmål sett fra et metodevurderingsperspektiv, sier Kristin Svanqvist.
Seksjonssjefen i Statens legemiddelverk (SLV) sier det er krevende at legemiddelprodusentene ikke alltid har effektdata som direkte kan brukes i metodevurderinger.
Gjensidige fordeler
Torsdag denne uken holdt hun foredrag om metodevarsler og metodevurderinger på et møte om finansiering av legemidler i sykehus, arrangert av Legemiddelindustrien (LMI), Helsedirektoratet, Statens legemiddelverk og Nye Metoder.
Svanqvist tror beslutningssystemet og legemiddelselskapene vil nyte godt av å forstå hvordan SLV forventer at selskapene regner, når de har legemidler som skal metodevurderes, ofte omtalt som en HTA-godkjenning (health technology assessment).
Regneseminar om alvorlighet
Under møtet presenterte Svanqvist flere regneseminarer SLV ønsker å avholde, om hvordan det praktisk skal regnes ved metodevurderinger. Ett av dem handler om alvorlighet.
– Vi ønsker å holde et seminar om beregning av alvorlighet. Det konkrete innholdet i et slikt seminar vil avhenge av Stortingets behandling av prioriteringsmeldingen. Vi trenger å få en felles forståelse av hvordan beregningene skal utføres sier Svanqvist til Dagens Medisin Pharma.
– Når skal disse seminarene i gang?
– Først må Prioriteringsmeldingen vedtas. Vi sikter på å gjennomføre de ulike seminarene i det kommende året.
Informerte om rådgivningstjeneste
Under møtet fortalte Svanqvist at Legemiddelverket vil avholde et informasjonsseminar om hvordan man kan sende inn data til metodevurderinger. Hun informerte også om at det finnes en rådgivningstjeneste i EMA, hvor selskapene kan henvende seg for å få råd om HTA-prosesser:
– Firmaene er veldig gode på å søke råd for å søke markedsføringstillatelse, men ikke på metodevurderinger. Ved å ha fokus på metodevurderinger tidlig i utviklingsløpet kan dette føre til raskere tilgang for pasienter. Derfor vil vi veilede mer om slik rådgivning fremover.
– Faktisk gratis
Seksjonssjefen opplyste under seminaret at rådgivningstjenesten for HTA i EMA systemet for tiden ikke koster noe, fordi systemet er i en oppbyggingsfase.
– Foreløpig er faktisk den europeiske HTA-rådgivningen gratis, forklarte hun under møtet.
